Środowiskowe Laboratorium Syntez Chemicznych (LSC)

Program działania: Laboratorium będzie przeznaczone do otrzymywania w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice) substancji do badań przedklinicznych i klinicznych oraz leków z grupy tzw. sierocych. Laboratorium będzie się specjalizowało w syntezie/oczyszczaniu biologicznie czynnych peptydów, peptydomimetyków i innych związków heterocyklicznych. Usługi polegające na kontraktowej syntezie eksperymentalnych substancji biologicznie czynnych w standardzie GMP są dość trudno dostępne w skali światowej, a w Polsce będzie to jednostka unikalna.

Uzasadnienie: Kluczowym wydarzeniem w opracowywaniu nowych substancji czynnych i nowych form farmaceutycznych jest rozpoczęcie badań toksykologicznych i/lub badań klinicznych 1 fazy – badania te wymagają stosunkowo dużych ilości substancji, których przygotowanie przekracza możliwości typowych laboratoriów naukowych. Ponadto tym momencie niezbędne jest już wykonanie syntezy i oczyszcenia preparatu zgodnie ze standardami GMP. Laboratorium będzie się specjalizowało w syntezie/oczyszczaniu biologicznie czynnych peptydów, peptydomimetyków i innych związków heterocyklicznych. Usługi polegające na kontraktowej syntezie eksperymentalnych substancji biologicznie czynnych w standardzie GMP są dość trudno dostępne w skali światowej, a w Polsce będzie to jednostka unikalna. W szczególności w przypadku peptydów kontraktowa produkcja w standardzie GMP, w ilościach niezbędnych do badań toksykologicznych i wstępnych badań klinicznych, jest bardzo kosztowna – a w przypadku polskich ośrodków naukowych lub firm farmaceutycznych stanowi barierę uniemożliwiającą samodzielne rozpoczęcie kolejnego etapu rozwoju leku lub formy farmaceutycznej. W czasie trwania projektu (5 lat) oczekiwać można wdrożenia technologii od 2 do 3 substancji czynnych lub nowych form leku z przeznaczeniem dla badań toksykologicznych i klinicznych.

Oddane do użytku w kwietniu 2014r.