"Innowacyjne zastosowanie komórek macierzystych oraz biokompatybilnych polielektrolitowych nanocząstek uwalniających neurotrofiny w leczeniu adjuwantowym chorób neurodegeneracyjnych"
"Innowacyjne zastosowanie komórek macierzystych oraz biokompatybilnych polielektrolitowych nanocząstek uwalniających neurotrofiny w leczeniu adjuwantowym chorób neurodegeneracyjnych”– NeOStem, |
Wartość projektu: 17 366 903,00 zł, w tym dla IMDiK PAN 3 690 714,00 zł.
Okres realizacji - 01.01.2021 – 31.12.2025
Projekt realizowany przez Konsorcjum:
Lider : Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
Partnerzy:
Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. M. Mossakowskiego PAN
Warszawski Uniwersytet Medyczny
Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie
Strona konsorcjum: www.pum.edu.pl/NeOStem
Przyznany przez ABM projekt ma na celu ocenę bezpieczeństwa i efektywności innowacyjnej metody łącznego zastosowania komórek o właściwościach regeneracyjnych oraz biokompatybilnych nanocząstek polielektrolitowych przewlekle uwalniających neurotrofiny (NTs) w leczeniu adjuwantowym chorób neurodegeneracyjnych. Proponowany projekt zakłada przeprowadzenie dwóch badań II fazy randomizowanych kontrolowanych placebo. Jedno wieloośrodkowe badanie trójramienne z udziałem pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) i drugie jednoośrodkowe badanie z udziałem pacjentów ze zwyrodnieniem barwnikowym siatkówki (RP). Badania uprzednio przeprowadzone przez konsorcjantów wykazały bezpieczeństwo i obiecującą skuteczność zastosowania komórek macierzystych podawanych dokanałowo oraz doszklistowo w niekomercyjnych badaniach klinicznych. Każdy z partnerów poddał wyniki swoich badań zewnętrznej ocenie przeprowadzonej przez międzynarodowych ekspertów w trakcie procesu wydawniczego.
Opublikowano następujące prace:
- Kuzma-Kozakiewicz M, Marchel A, Kaminska A, Gawel M, Sznajder J, Figiel-Dabrowska A, Nowak A, Maj E, Krzesniak NE, Noszczyk BH, Domanska-Janik K, Sarnowska A. Intraspinal Transplantation of the Adipose Tissue-Derived Regenerative Cells in Amyotrophic Lateral Sclerosis in Accordance with the Current Experts' Recommendations: Choosing Optimal Monitoring Tools. Stem Cells Int. 2018 Aug 12;2018:4392017. doi: 10.1155/2018/4392017
- Siwek T, Jezierska-Woźniak K, Maksymowicz S, Barczewska M, Sowa M, Badowska W, Maksymowicz W. Repeat Administration of Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Med Sci Monit. 2020 Dec 10;26:e927484. doi: 10.12659/MSM.927484.
- Sobuś A, Baumert B, Litwińska Z, Gołąb-Janowska M, Stępniewski J, Kotowski M, Pius-Sadowska E, Kawa MP, Gródecka-Szwajkiewicz D, Peregud-Pogorzelski J, Dulak J, Nowacki P, Machaliński B. Safety and Feasibility of Lin- Cells Administration to ALS Patients: A Novel View on Humoral Factors and miRNA Profiles. Int J Mol Sci. 2018 Apr 27;19(5):1312. doi: 10.3390/ijms19051312.
Celem aktualnie wnioskowanych badań klinicznych jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kompleksowej metody zastosowania komórek o właściwościach regeneracyjnych oraz neurotrofin dostarczanych za pomocą biokompatybilnych nanonośników o unikalnej, innowacyjnej strukturze, która zapewnia ich powolne wydzielanie wewnątrz tkanek organizmu.
"Badanie kliniczne 2 fazy kladrybiny w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej"
Badanie kliniczne 2 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania kladrybiny w leczeniu
modyfikującym przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej.
Lider: Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Projekt zaplanowano na 6 lat (od 1 lipca 2020 do 30 czerwca 2026)
Kwota dofinansowania dla IMDiK: 1 111 724 PLN
Streszczenie projektu:
Miastenia rzekomoporaźna (Myasthenia Gravis, MG) jest przewlekłą chorobą neurologiczną, w przebiegu której na skutek autoimmunologicznego uszkodzenia złącza nerwowo-mięśniowego dochodzi do osłabienia mięśni. Przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR) wykrywane są u 85% pacjentów z uogólnionym osłabieniem mięśni oraz u 50% pacjentów z zajęciem wyłącznie oczu. Istnieje wiele dowodów w badaniach zarówno in vitro jak i in vivo, że te przeciwciała są patogenne. Dane epidemiologiczne wskazują na wyraźny trend wzrostu wskaźników zapadalności oraz rozpowszechnienia choroby. W jednej z ostatnio opublikowanych analiz na Słowacji (Martinka i wsp. 2018) wykazano, że wskaźnik rozpowszechnienia MG w 2015 wynosił 24.75/100,000 a średni wskaźnik śmiertelności związanej z chorobą 0.27/100,000. Powyższe dane można ekstrapolować do warunków w Polsce, co przekłada się na szacowaną liczbę chorych około 10 000 zaś śmiertelności: 102 przypadków rocznie. W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat podjęto wiele wysiłków, aby znaleźć skuteczne leczenie dla pacjentów z MG ale z mieszanymi rezultatami. Aktualna strategia leczenia opiera się na stopniowej eskalacji terapii z użyciem inhibitorów cholinoesterazy w celu złagodzenia objawów, a następnie leczenia immunosupresyjnego, które zwykle rozpoczyna się od podania doustnego sterydόw, a następnie innych lekόw immunosupresyjnych podanych wymiennie albo jako terapia dodana. Dotychczas stosowane metody mają liczne ograniczenia z powodu poważnych działań niepożądanych przy długotrwałym podawaniu. Chociaż ogólna śmiertelność w związku z chorobą spadła do około 2% w ciągu ostatnich dziesięcioleci w związku z zastosowaniem nowych metod terapii i poprawie w zakresie standardów opieki ogólnomedycznej, to 10-20% pacjentów nie osiąga pełnej i długotrwałej remisji klinicznej. Zespół Kliniki Neurologii, Uniwersytetu Medycznego w Lublinie opublikował w 2019 roku doświadczenia kliniczne z zastosowaniem krótkiego kursu kladrybiny, jako nowatorskiej metody rekonstytucji immunologicznej w MG (Rejdak i wsp., 2019). W badaniu użyto preparatu kladrybiny w roztworze, produkowanego w Polsce według oryginalnej metody. Konieczne są dalsze badania aby potwierdzić te efekty oraz wykazać ich długotrwałe oddziaływanie na uzyskanie remisji klinicznej.
Publikacja zespołu dr Jakuba Godlewskiego i dr hab. Agnieszki Bronisz
Zespół badawczy z Pracowni Neuroonkologii kierowany przez dr Jakuba Godlewskiego oraz
z Pracowni Mikrośrodowiska Nowotworów kierowany przez dr hab. Agnieszkę Bronisz,
we współpracy z naukowcami z Harvard Medical School, opublikowali pracę naukową zatytułowaną
„The nuclear DICER–circular RNA complex drives the deregulation of the glioblastoma cell microRNAome”
(DOI: 10.1126/sciadv.abc0221)
w prestiżowym czasopiśmie Science Advances (IF 13.116).
Serdecznie gratulujemy!
Publikacja autorstwa A. Bronisz, A. K. Rooj, K. Krawczyński, P. Peruzzi, E. Salińska, I. Nakano, B. Purow,
E. A. Chiocca, J. Godlewski
dotyczy od dawna znanego fenomenu obniżonej ekspresji mikroRNA w glejaku wielopostaciowym.
Autorzy jednak zbadali dokładnie mechanizmy tego procesu i dostarczają dowodów, że zmiany w ekspresji mikroRNA
są wynikiem zaburzonego procesu potransktypcyjnej regulacji dojrzewania tych cząsteczek, wynikającego z interakcji
pomiędzy białkiem DICER oraz niekodującym kolistym RNA, circ2082.
Nowe Projekty PolNor2019 „Applied Research” NCBiR
Miło nam poinformować o 2 nowych projektach finansowanych z funduszy norweskich w programie POLNOR2019 “Applied Research” , które będą realizowane przez Zespół Naukowców nowo powstałej Pracowni Inżynierii Białek pod kierunkiem dr hab. Izabeli Sabały.
Projekt nr:
NOR/POLNOR/PrevEco/0021/2019, zatytułowany “OneHealth approach to sustainable prevention and treatment of infectious diseases” (PrevEco).
Kierownikiem projektu jest Dr hab. Izabela Sabała
Projekt nr:
NOR/POLNOR/SafeFoodCtrl/0034/2019, zatytułowany : “Sustainable and safe food production by novel control strategies of bacteria in the food chain” (SafeFoodCtrl).
Kierownikiem projektu jest Dr Elżbieta Jagielska
Serdecznie gratulujemy!
Grant Fundacji Nutricia dla dr Marty Obara-Michlewskiej
Miło nam poinformować, że w wyniku 25. edycji konkursu grantowego Fundacji Nutricia,
został przyjęty do finansowania projekt badawczy
dr Marty Obara-Michlewskiej z Zakładu Neurotoksykologii
pt. „The role of glutamine transporter SAT1 (Slc38a1) deficiency in excessive weight gain in mice –
glutamine supplementation as therapeutic approach and implications for human protein-lipid imbalance”;
przyznane środki 250 000 zł.
Serdecznie gratulujemy!