Projekty finansowane przez Agencję Badań Medycznych (ABM)

 

Projekty realizowane w IMDiK PAN finansowane przez Agencję Badań Medycznych
(ABM):


Badanie kliniczne 2. fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania kladrybiny w leczeniu modyfikującym przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej 

  • Kierownik projektu: prof. dr hab. Paweł Grieb po stronie IMDiK PAN
  • Projekt realizowany w konsorcjum z: Uniwersytet Medyczny w Lublinie (Lider), Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Chemii Przemysłowej imienia Profesora Ignacego Mościckiego, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University London
  • Współpraca międzynarodowa: Wielka Brytania
  • Konkurs ABM/2019/1, okres realizacji: 2020 – 2026, wartość projektu: 26 349 901,54 PLN

Innowacyjne zastosowanie komórek macierzystych oraz biokompatybilnych polielektrolitowych nanocząstek uwalniających neurotrofiny w leczeniu adjuwantowym chorób neurodegeneracyjnych

  • Kierownik projektu: prof. dr hab. Anna Sarnowska po stronie IMDiK PAN
  • Projekt realizowany w konsorcjum z: Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie (Lider), Warszawski Uniwersytet Medyczny, Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie
  • Konkurs ABM/2020/1, okres realizacji: 2021 – 2023, wartość projektu: 17 366 903,00 PLN

Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych rewaskularyzacji z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych

  • Kierownik projektu: prof. dr hab. Zbigniew Gałązka; po stronie IMDiK PAN dr hab. Luiza Stanaszek
  • Projekt realizowany w konsorcjum z: Warszawski Uniwersytet Medyczny (Lider), Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego 
    Uniwersytetu Medycznego, Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie, diCELLa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
  • Dofinansowano ze środków budżetu państwa w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych (ABM/2020/1) - konkurs na działalność 
    badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych, okres realizacji: 2021 – 2026, 
  • Przyznane środki ogółem: 8 676 067,60 PLN - całkowita wartość projektu
  • Cel projektu:

Celem projektu jest wsparcie procesu leczenia kończyn dolnych u chorych poddawanych rewaskularyzacji z powodu ich krytycznego niedokrwienia. Miażdżyca zarostowa tętnic kończyn dolnych jest często występującą chorobą cywilizacyjną z grup chorób sercowo-naczyniowych, która związana jest z wysoką chorobowością, śmiertelnością i znaczącym obniżeniem jakości życia pacjentów. Szacuje się, że obecnie około 202 milionów osób na świecie choruje na miażdżycę zarostową tętnic kończyn dolnych a u wielu z nich postęp choroby prowadzi do utraty kończyny. Częstość występowania choroby waha się w zależności od piśmiennictwa od 4.3% do 57% i zależy od przyjętych kryteriów oceny, wieku i czynników ryzyka w poszczególnych grupach społecznych. Zaawansowany wiek, płeć męska, współistniejąca cukrzyca i palenie tytoniu związane są ze znacznie większym ryzykiem zachorowalności.

Obecnie, pierwszą linia leczenia są zabiegi wewnątrznaczyniowe albo chirurgiczny przeszczep omijający. Mimo, że powodzenie techniczne takiego leczenia jest stosunkowo wysokie, długotrwałe wyniki uratowania kończyny i wskaźniki przeżycia bez utraty kończyny już zadowalające nie są. Dotychczasowe próby stosowania terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi nie wpłynęły znamiennie na odsetek uratowanych kończyn, ale były stosowane tylko u pacjentów, u których nie było już opcji do rewaskularyzacji.

W związku z pojawiającymi się w ostatnim czasie szeregu eksperymentalnych prac pokazujących wybitnie naczyniotwórczy wpływ leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej (L-PRF) w inicjowaniu rozwoju nowych łożysk naczyniowych, zainicjowano badanie kliniczne w tym zakresie. L-PRF jest autologicznym produktem leczniczym, izolowanym bezpośrednio z krwi pacjenta poprzez odwirowanie trombocytów i leukocytów od krwinek czerwonych i zawieszeniu ich w żelu fibrynowym. Ten autologiczny produkt wykazuje właściwości indukujące angiogenezę, przyspieszające gojenie i modulujące odpowiedź immunologiczna.

Oczekuje się, że poza przywróceniem czasowej drożności naczynia, znacząco przyśpieszymy proces wtórnej angiogenezy w niedokrwionej kończynie i wytłumimy okołonaczyniową odpowiedź zapalną na sam zabieg rewaskularyzacyjny. Zakładamy, że w dużym stopniu przyczyni się to do uzyskania znamiennie dłuższego okresu bezobjawowego lub całkowicie bezobjawowego przebiegu choroby, co wtórnie zaowocuje wyższym odsetkiem uratowanych kończyn i prawdopodobnie obniżeniem śmiertelności w tej grupie chorych. Celem badania jest wypracowanie nowych metod interwencyjnych w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych z zastosowaniem produktu leczniczego jakim jest LPRF.
Badanie obejmie 100 pacjentów, w wieku 18-90 lat, spełniających kryteria włączenia do badania, u których konieczny jest zabieg rewaskularyzacji z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych.
Badanie jest obecnie w fazie rozpoczęcia rekrutacji, potrwa do 2028 roku.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo polskiej kladrybiny w leczeniu chorych z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego – badanie fazy 2., randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo

  • Kierownik projektu: prof. dr hab. Paweł Grieb po stronie IMDiK PAN
  • Projekt realizowany w konsorcjum z: Instytut Psychiatrii i Neurologii (Lider), Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej, Instytut Biocybernetyki i Inżynierii Biomedycznej im. Macieja Nałęcza Polskiej Akademii Nauk
  • Konkurs ABM/2021/2, okres realizacji: 2021 – 2027, wartość projektu: 9 704 627,60 PLN